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LPC-8D不溶性微粒檢查儀GB/T 11446.9-2013 電子***水中微粒的儀器測試方法

中***藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美***藥典USP 788，USP 789，USP 797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英***藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO***際藥典IntPh第四版；

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；

NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT1721LPC-8D不溶性微粒檢查儀6、ASTM D6786；（***際版）

GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中***版）

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求LPC-8D不溶性微粒檢查儀，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。

傳感器：第七代雙激光窄光檢測器；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC 版；  

檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368 等標(biāo)準(zhǔn)；

測試標(biāo)定：JJG 1061 或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

檢測范圍：2-100um（0.03-3000um 需選型)

特殊檢測：自定義檢測 2~100μm 或者 16~70μm（c）微粒

取樣方式：精準(zhǔn)計量泵；

進(jìn)樣精度：<±1%

精 確 度：<±3% 典型值； 

LPC-8D不溶性微粒檢查儀 是中特計量檢測研究院采用英***普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙***流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥LPC-8D不溶性微粒檢查儀包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及LPC-8D不溶性微粒檢查儀其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保 養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。